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依维柯药品疫苗冷藏车提车冷箱测试认证

发布时间:
2019-01-07 21:27:31
浏览次数:
473

摘要:省医院客户来我厂提依维柯药品疫苗冷藏车时现车做测试认证...

2018年12月14号,河北省唐山市中心医院在我公司订购一台依维柯药品疫苗冷藏运输车,因第一次与我们公司合作,所以交车的时候特比的仔细,医院领导之前说过,明年还有一批药品疫苗冷藏运输车,和医疗废物转运车要采购,这次来提车专门请的冷库验证的技术师傅,来现厂验车。

      医院领导告诉我们,疫苗冷藏车运输疫苗必须符合相关药品疫苗质量安全管理规范要求,需要通过GSP认证。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

依维柯药品疫苗冷藏车提车做测试认证现场电脑记录数据

于是我问了医院领导,药监局对药品疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证?

1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2、温控设施运行参数及使用状况测试;

3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8、年度定期验证时,进行满载验证。

依维柯药品疫苗冷藏车提车做测试认证现场图片

医院领导告诉我们疫苗运输时需要长期处于恒温状态下,如果在运输过程中,温度出现问题,疫苗将会失效、甚至变质。

国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:

1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度。

2、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。

3、符合药监局认可的GSP认证要求。

4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。

冷箱里的温湿度传感器电子标签

这时候技术师傅已经拿出了测试电脑,给我们的依维柯冷藏车安装了温湿度传感电子标签,冷藏车车厢和箱壁上都安装了测试的电子温湿度传感器。

冷箱里挂满温湿度传感器用于测试依维柯药品疫苗冷藏车提车做测试认证 (8)

最后测试顺利完成,医院领导带队先回去了,车子由我们的送车师傅送到客户的医院,车子做的好,质量好,服务也要跟上,让客户买的放心用的舒服。

此次经历让我对我们公司的车子更加的有信心,以前都是把冷藏车开到指定的检测地方检测。远远没有现场测试来的震撼,0度以下以后2分钟降1度的效率让客户非常满意。车子熄火后4小时车厢温度没上升也让客户对我们的车厢的保温性非常认可,希望明年和我们继续合作。感谢省领导的信任。程力人绝不辜负这份信任。

依维柯药品疫苗冷藏车提车做测试认证测试冷箱隔热效果


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